Hướng dẫn kiểm nghiệm và công bố sản phẩm bông y tế

Bông y tế là miếng lót làm bằng bông được sử dụng cho mục đích y tế hoặc mỹ phẩm. Việc sản xuất bông y tế, có không ít các cơ sở làm ra sản phẩm bông y tế hàng nhái giả kém chất lượng để có lợi nhuận cao điều đó gây ảnh hưởng hết sức nghiêm trọng đến sức khỏe người sử dụng. Chính vì vậy người tiêu dùng cần phải lưu ý trong việc lựa chọn sản phẩm bông y tế có thương hiệu thông tin nguồn gốc xuất xứ rõ ràng để đảm bảo sản phẩm an toàn không pha tẩm hóa chất độc hại. Qua đó, doanh nghiệp sản xuất cung cấp bông y tế ra thị trường bắt buộc phải làm kiểm nghiệm và công bố sản phẩm bông y tế theo quy định của cơ quan nhà nước ban hành.

Kiểm nghiệm và công bố sản phẩm bông y tế dựa vào pháp lý nào và quy trình thực hiện thủ tục ra sao? Trong bài viết này HOÀN NGUYÊN sẽ trả lời, giải đáp cho cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp biết rõ hơn về việc kiểm nghiệm và công sản phẩm bông y tế theo cơ sở pháp lý.

Kiểm nghiệm và công bố sản phẩm bông y tế dựa vào pháp lý

• Căn cứ vào Luật tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật ngày 29/6/2006
• Căn cứ vào Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 1/8/2007. Của Chính phủ về quy định căn cứ Luật tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật ngày 29/6/2006
• Căn cứ vào thông tư 21/2007/TT-BKHCN ngày 28/9/2007. Của Bộ trưởng Bộ Khoa Học và Công Nghệ về việc hướng dẫn xây dựng và áp dụng tiêu chuẩn

Căn cứ vào pháp lý kiểm nghiệm và công bố sản phẩm bông y tế gồm ba bước:

Bước 1: Đăng ký giấy phép kinh doanh

⊗ Làm giấy phép đăng ký kinh doanh căn cứ vào Nghị định 78/2015/NĐ-CP đăng ký doanh nghiệp.

⊗ Cơ sở chuẩn bị đầy đủ hồ sơ thành lập giấy phép kinh doanh nộp tại Sở Kế Hoạch Đầu Tư TP.HCM hoặc cũng có thể thành lập Hộ Kinh Doanh cá thể tại Quận/Huyện.

Lưu ý: trên giấy phép kinh doanh phải có đăng ký ngành nghề kinh doanh mặt hàng bông y tế.

⊗ Thời gian lập giấy phép kinh doanh từ 05 đến 07 ngày làm việc.

Bước 2: Kiểm nghiệm sản phẩm bông y tế

⊗ Doanh nghiệp chuẩn bị mẫu sản phẩm sau đó lên chỉ tiêu kiểm nghiệm dựa vào quy chuẩn của sản phẩm bông y tế.

⊗ Kiểm nghiệm sản phẩm tại trung tâm được Bộ Y Tế công nhận.

⊗ Thời gian thực hiện kiểm nghiệm bông y tế từ 07 đến 10 ngày làm việc.

⊗ Nhận kết quả kiểm nghiệm để tiến hành thực hiện công bố sản phẩm bông y tế.

Bước 3: Công bố sản phẩm bông y tế

⊗ Khi doanh nghiệp sử dụng dịch vụ làm công bố sản phẩm bông y tế tại HOÀN NGUYÊN thì cung cấp cho chúng tôi 02 chứng từ sau:

• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (như HOÀN NGUYÊN nêu ở bước 1) => Nếu chưa có hãy để HOÀN NGUYÊN sẽ thực hiện thay cho bạn.
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng (như HOÀN NGUYÊN nêu ở bước 2) ) => Nếu doanh nghiệp chưa có thì cung cấp mẫu HOÀN NGUYÊN sẽ thực hiện thay cho bạn.

⊗ Thời gian HOÀN NGUYÊN thực hiện kiểm nghiệm và công bố sản phẩm bông y tế khoảng từ 7 đến 10 ngày làm việc.

Tại sao phải kiểm nghiệm và công bố sản phẩm bông y tế?

⇒ Kiểm nghiệm và công bố sản phẩm bông y tế là để doanh nghiệp có CĂN CỨ PHÁP LÝ để thực hiện kinh doanh.

⇒ Sản phẩm bông y tế được bày bán trên thị trường HỢP PHÁP.

⇒ Doanh nghiệp sẽ kiểm soát sản phẩm một cách cụ thể; dễ dàng cho việc tiếp cận sản phẩm, sản xuất theo tiêu chuẩn, phát hiện sai lỗi.

⇒ Giúp khách hàng dễ dàng nhận biết được nguồn gốc cũng như chất lượng sản phẩm trong quá trình lựa chọn sử dụng; đảm bảo độ tin cậy cho khách hàng.

Dịch vụ tư vấn kiểm nghiệm và công bố sản phẩm tại HOÀN NGUYÊN

HOÀN NGUYÊN là đơn vị tư vấn kiểm nghiệm sản phẩm và công bố sản phẩm uy tín, chuyên nghiệp, nhanh nhất hiện nay tại Việt Nam. Là đối tác và nhà tư vấn tin cậy của nhiều doanh nghiệp lớn trong nước và quốc tế. Với chuyên môn cao  và bề dày kinh ngiệm hoạt động trong lĩnh vực HOÀN NGUYÊN mang lại giá trị lợi ích cho khách hàng hài lòng 100% 

♦ Quy trình tư vấn dịch vụ kiểm nghiệm và công bố sản phẩm tại HOÀN NGUYÊN:

• Tư vấn các quy định về kiểm nghiệm và công bố sản phẩm bông y tế theo nghị định 15/2018/NĐ-CP.
• Hướng dẫn doanh nghiệp chuẩn bị các giấy tờ liên quan và đưa ra giải pháp/hướng xử lý phù hợp.
• Lên chỉ tiêu và gửi mẫu kiểm nghiệm tại trung tâm kiểm nghiệm được nhà nước công nhận/chỉ định.
• Soạn hồ sơ công bố sản phẩm theo đúng quy định hiện hành và gửi cho khách hàng ký tên, đóng dấu.
• Nộp hồ sơ công bố sản phẩm bông y tế lên cơ quan chức năng.
• Theo dõi hồ sơ công bố đã nộp cho đến khi hồ sơ được cơ quan đăng tải lên hệ thống website.
• Kiểm tra và hướng dẫn doanh nghiệp cách kiểm tra thông tin tự công bố trên website điện tử.
• Hoàn tất nghĩa vụ và hỗ trợ pháp lý về sau cho doanh nghiệp.

Thông tin liên hệ dịch vụ

HOÀN NGUYÊN có bộ phận chuyên viên luôn tiếp nhận tư vấn nhiệt tình, tận tâm để giải đáp mọi thắc mắc của khách hàng về dịch vụ kiểm nghiệm và công bố sản phẩm. Để được hỗ trợ và giải đáp tốt nhất từ các chuyên gia về thủ tục kiểm nghiệm và công bố sản phẩm bông y tế quý doanh nghiệp hãy liên hệ đến HOÀN NGUYÊN qua số điện thoại: 0902 986 494 | 0902 4030 79 | 0908 4030 79.